印尼食品药品监督管理局(BPOM)日前联合海关总署、卫生部、印尼检疫局等多部门召开协调会议,全面升级针对旅客随身及邮寄入境的药品、食品、保健品与化妆品监管体系,重点整治利用个人特殊准入通道(SAS)走私无证药品、违规代购、非法入境商品的乱象,堵住监管漏洞,守护国民公共卫生安全。本次改革核心举措,是将BPOM各类入境禁止与限制条款(Lartas)全面整合至印尼统一申报系统All Indonesia。该平台由六位部长联合政令背书,整合全国各部委入境申报数据。系统上线后,入境旅客无需重复填报资料,海关也鼓励旅客在出发前三天提前线上自主申报,大幅提升入境查验效率。对监管部门而言,电子化数据整合能够实现入境药品与食品风险的全方位、精准化摸排,构建更科学、严密的边境风控体系。
同时会议再次明确并细化个人入境携带物品限额标准,依据2023年第28号BPOM条例严格执行管控。旅客无处方携带药品,固体片剂、胶囊类每类最多30粒,液体、气雾剂类每类仅限3件;持有正规医生处方者,可携带最多90天用量的治疗药品。邮寄入境药品一律必须附带医生处方,同样限定90天治疗剂量。此外,天然草药、健康补品每类每人限5件,化妆品上限为20件,加工食品不得超过5公斤。针对特殊管制品类,官方进一步厘清各部门权责边界。麻醉药品严禁通过个人渠道入境;精神类药物仅允许外籍人士凭处方随身带入,仅限两个月用量,且禁止邮寄。无证境外普通药品可由BPOM出具准入推荐文件,但麻醉、精神类药物完全归属卫生部监管权限。最终商品放行与查扣决定权,仍由海关全权执行。
本次严监管升级,源于近年来频发的违规乱象。包括假借个人自用名义开展代购业务、使用真伪存疑的境外电子处方、大批量走私违规药品等行为,其中含米索前列醇的胃药被非法用作堕胎药、中东高剂量抗炎药膏违规流入用于美白等案件频发,危害公共健康与社会安全。
针对边境查验中的复杂特殊情况,BPOM明确将采取个案研判机制。面对境外医疗体系差异、长期慢性病用药等特殊情形,在保障民众生命安全的前提下弹性处置,同时持续普及入境合规知识,引导民众主动备齐处方等证明材料,确保药品确为个人医疗自用。未来多部门将依托一体化申报系统,深化协同监管,在兼顾紧急医疗需求的同时,筑牢国门食品药品安全防线,杜绝非法药品流通,完善全国入境商品监管治理体系。